山东省畜牧兽医局

关于全省饲料兽药企业2017年“双随机一公开”省级层面第五次和第六次检查情况的通报

各市畜牧兽医局：

 根据省政府《关于印发山东省全面推行“双随机一公开”监管工作实施方案的通知》和省畜牧兽医局《关于在全省饲料兽药行业全面推行“双随机一公开”监管工作的通知》要求，2017年12月底，省局饲料兽药处组织省兽药质量检验所、省饲料质量检验所、省畜牧兽医信息中心等单位组成检查组，进行了第五次、第六次省级层面“双随机一公开”检查，现将有关情况通报如下。

一、基本情况

第五次、第六次省级层面“双随机一公开”检查，共涉及济宁、滨州、潍坊3市9县（市、区）33家饲料兽药企业，其中：饲料生产企业13家、兽药生产企业11家、兽用生物制品经营企业9家。

根据检查结果，33家受检企业中，按照《饲料质量安全管理规范》、《兽药生产质量管理规范》（GMP）、《兽药经营质量管理规范》（GSP）等要求规范经营的企业有16家，涉嫌违法企业4家，存在管理粗放、记录标识不规范等违规问题企业13家。省局检查组对存在违法、违规问题企业责令所在市、县依法查处或监督整改。

二、检查结果分类通报

(一)生产、经营规范，未发现违法、违规问题，予以通报表扬的优秀企业（15家）

1、饲料生产企业（2家）：山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司（饲料生产）、山东荣亚生物科技有限公司、济宁禾丰牧业有限公司；

2、兽药生产企业（5家）：山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司（兽药生产）、山东华宏生物工程有限公司、滨州华诚动物药品有限公司、山东惠民德赛克生物科技有限公司、潍坊华英生物科技有限公司；

3、兽用生物制品经营企业（8家）：济宁市兖州区健牧兽药销售服务中心、山东美鸿农牧科技有限公司、山东鲁抗泽润药业有限公司、潍坊鑫辉药业有限公司、山东亚康药业股份有限公司、山东辰丰生物技术有限公司、潍坊康和源经贸有限公司、潍坊市蓝田动物保健品有限公司。

 (二)存在许可条件变化、制度记录严重缺失或原料质量问题等违法情形的企业（4家）

1、滨州宏牧饲料科技有限公司，成品库中全部自用产品未附带标签，且未标明生产日期；车间、仓库内灯具开关不符合防爆要求；小料预混无法密封除尘；包材库内发现牛料包装袋超出了生产许可范围。

2、滨州市朝泰饲料有限公司，缺乏独立隔断的配料称量间；仓库和生产车间内开关、插座不防爆；车间二楼放料口不符合除尘等安全生产要求；标签库内存有青岛海博纳饲料有限公司、滨州福盛安佑饲料有限公司等非法包装袋，成品库内有类似成品，原料库内2017年11月3日购进的28袋×50kg鱼粉无资质和标签，911乳猪配合饲料标签与标签内容不一致；留样严重不足，12月份生产的产品未检验和留样。

3、山东德信生物科技有限公司，粉散剂车间粉碎机等清场不合格；车间厂房设施维护有欠缺；批生产记录、批检验记录、清场记录不足；原料库中土霉素（中间体）175kg涉嫌违法，档案文件中“冰苷酸钠”、Vc可溶性粉涉嫌违法宣传；原料未留样，部分成品留样不足。

4、山东省化工研究院现代动物保健品厂，原料阿莫西林、盐酸沙拉沙星外包装无标签；原料氟苯尼考、硫酸安普霉素（批号：160702-7、06170504012）执行标准错误。

(三) 存在管理不规范、记录不完善等违规生产经营情形的企业（13家）

1、山东百盛生物科技有限公司，标签批次标示不明确；出厂检验原始记录不规范。

2、益海嘉里（兖州）粮油工业有限公司，未按照出厂检验要求完成出厂检验项目。

3、济宁和实生物科技有限公司，原料库中存有无标签原料、无中文标识原料；留样观察制度落实不到位。

4、山东圣琪生物有限公司，留样观察制度落实不到位。

5、潍坊牧歌经贸有限公司，仓库缺少货位卡；办公区、仓库区放置比较杂乱；采购、入库及销售出库记录不完备。

6、济宁岳泰饲料有限公司，仔猪料（猪H3）标签不规范；阴凉库无温湿度记录；生产车间小料投料间部分开关、插座不防爆。

7、兖州市绿源食品有限公司，生产车间防爆功能缺失；阴凉库与配料间不独立。

8、山东圣地山牧业有限公司，初清筛电机链条外露无防护；无复核秤；生产车间部分防爆缺失。

9、烟台农标普瑞纳饲料有限公司滨州分公司，预混车间除尘效果不符合要求；小料称量配料间电源插座不防爆；部分产品的垛位卡信息不全。

10、兖州市滨阳生物科技有限公司，部分产品标签（脱皮激素）名称标示不规范。

11、山东滨州沃华生物工程有限公司，灭活菌车间洁具间工具摆放及标识不符合要求；车间内不同洁净级别间压差有问题；灭活苗车间清场不够彻底；无供应商评估记录；原料和成品留样不足。

12、山东和美欣药业有限公司，无清场合格证；留样记录不完整；批生产检验记录内容不完整书写不规范。

13、山东永立生物有限公司，企业处于停产状态已有半年以上。

三、下一步工作要求

（一）认真落实行政处罚和整改措施。问题企业涉及市，要按照本通报和《山东省饲料兽药企业“双随机一公开”抽查意见书》内容，对违法企业依法立案查处，并向省局正式书面报告查处情况；对违规企业督导整改到位,省局就三市对违法企业查处和违规企业整改情况适时进行通报。

（二）进一步提高检查效果。各市要结合省级层面“双随机一公开”检查发现的问题，坚持问题导向，增强针对性，组织实施好市、县两级“双随机一公开”，杜绝类似问题发生。

附件：山东省饲料兽药企业2017年省级层面“双随机一公开” 检查企业名单（三）.

 2018年4月27日