索引号: 11370000004502198Q/2020-01065 公开方式: 主动公开
发布机构: 山东省畜牧兽医局 组配分类: 通知公告
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示(2020年第十九批)
2020-12-31 13:06:24 来源:政法处 浏览次数: 字体:[ ]
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山东省畜牧兽医局

兽药GMP现场检查结果公示

(2020年第十九批)


根据《兽药生产质量管理规范》(旧版)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东仙普爱瑞科技股份有限公司等7家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年12月31日至2021年1月14日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

联系方式如下:

地  址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局

联 系 人:常  雪

电   话:0531-87198990


附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

2020年12月31日


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


编号

申请验收范围

申请验收类型

现场验收

 

验收专家名单

 

备注

1

山东仙普爱瑞科技股份有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20201227-1228

组长:陈玲

组员:张志民、曹继东


2

潍坊益康生物科技有限公司

非无菌原料药(阿苯达唑、卡巴匹林钙、乳酸甲氧苄啶、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素)

新建

推荐为GMP合格生产线

20201228-1229

组长:陈玲

组员:张志民、曹继东

疫情期间暂缓验收

3

山东恒冠生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20201229-1230

组长:陈玲

组员:张志民、曹继东


4

青岛富程动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/耳用制剂(滴耳剂)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20201223-1224

组长:李有志

组员:陈志强、于堂暖

 

疫情期间暂缓验收

5

青岛中仁动物药品有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、复验杀虫剂(固体、液体)中药提取(连翘提取物、黄芩提取物)

复验

推荐为GMP合格生产线

20201224-1225

组长:李有志

组员:陈志强、于堂暖

 

 

疫情期间暂缓验收

6

山东阳煤恒通化工股份有限公司

非无菌原料(含氯石灰)

复验

推荐为GMP合格生产线

20201228-1228

组长:张传津

组员:章安源、赵加军

 

 

疫情期间暂缓验收

7

山东绿州动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20201228-1229

组长:张传津

组员:章安源、赵加军

疫情期间暂缓验收




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