索引号: | 11370000004502198Q/2020-01073 | 公开方式: | 主动公开 |
发布机构: | 山东省畜牧兽医局 | 组配分类: | 行政执法公示 |
发布时间: | 2020-12-31 | 有效性: |
2020- 12- 31 13: 06: 24 | 来源: 政法处 | 浏览次数: | 字体:[ 大 中 小 ] |
山东省畜牧兽医局
兽药GMP现场检查结果公示
(2020年第十九批)
根据《兽药生产质量管理规范》(旧版)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东仙普爱瑞科技股份有限公司等7家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年12月31日至2021年1月14日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
联系方式如下:
地 址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人:常 雪
电 话:0531-87198990
附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
2020年12月31日
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 现场验收 日 期 | 验收专家名单 |
备注 |
1 | 山东仙普爱瑞科技股份有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月27日-12月28日 | 组长:陈玲 组员:张志民、曹继东 | |
2 | 潍坊益康生物科技有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑、卡巴匹林钙、乳酸甲氧苄啶、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月28日-12月29日 | 组长:陈玲 组员:张志民、曹继东 | 疫情期间暂缓验收 |
3 | 山东恒冠生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月29日-12月30日 | 组长:陈玲 组员:张志民、曹继东 | |
4 | 青岛富程动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/耳用制剂(滴耳剂)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月23日-12月24日 | 组长:李有志 组员:陈志强、于堂暖 |
疫情期间暂缓验收 |
5 | 青岛中仁动物药品有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、复验杀虫剂(固体、液体)中药提取(连翘提取物、黄芩提取物) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月24日-12月25日 | 组长:李有志 组员:陈志强、于堂暖 |
疫情期间暂缓验收 |
6 | 山东阳煤恒通化工股份有限公司 | 非无菌原料(含氯石灰) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月28日-12月28日 | 组长:张传津 组员:章安源、赵加军 |
疫情期间暂缓验收 |
7 | 山东绿州动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年12月28日-12月29日 | 组长:张传津 组员:章安源、赵加军 | 疫情期间暂缓验收 |