| 索引号: | 11370000004502198Q/2020-00721 | 公开方式: | 主动公开 |
| 发布机构: | 山东省畜牧兽医局 | 组配分类: | 通知公告 |
| 发布时间: | 2020-09-21 | 有效性: |
| 2020- 09- 21 14: 10: 05 | 来源： 政法处 | 浏览次数: | 字体：[ 大 中 小 ] |
山东省畜牧兽医局
兽药GMP现场检查结果公示
（2020年第七批）
根据《兽药生产质量管理规范》（新版）的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，山东省畜牧兽医局派出检查组对齐鲁晟华制药有限公司等2家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示，公示时间为2020年9月21日至2020年10月5日，请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处（行政许可处）。
联系方式如下：
地 址：济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人：常 雪
电 话：0531-87198990
2020年9月21日
附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企 业 名 称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验 收 情 况 | 现场验收 日 期 | 验收专家名单 |
1 | 齐鲁晟华制药有限公司 | 【预混剂/片剂/颗粒剂（仅生产兽用化药产品）、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、无菌原料药（头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟、盐酸头孢噻呋(仅供出口)、苄星头孢匹林(仅供出口)、头孢匹林钠(仅供出口)、头孢洛宁)、非无菌原料药（尼卡巴嗪、盐酸头孢噻呋、卡巴匹林钙、氟尼辛葡甲胺、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、头孢噻呋钠(仅供出口)、硫酸头孢喹肟、头孢噻呋晶体、泰拉霉素(仅供出口)、二丙酸咪唑苯脲(仅供出口)、咪唑苯脲(仅供出口)、加米霉素、泰地罗新、磷酸替米考星(仅供出口)）】 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年9月14日-9月15日 | 组长：张秀英 组员：徐恩民、陈玲、于春英 |
2 | 山东鲁西兽药股份有限公司 | 【粉剂、预混剂、粉剂/预混剂/颗粒剂（仅生产兽用化药产品）、口服溶液剂、软膏剂/滴耳剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、非氯消毒剂（固体）、杀虫剂（固体）】 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年9月16日-9月17日 | 组长：张秀英 组员：徐恩民、陈玲、于春英 |