山东省畜牧兽医局

关于开展新版兽药GMP实施清理行动和兽用抗菌药使用减量化行动

联合检查工作的通知

鲁牧饲药发〔2022〕14号

各市农业农村局(畜牧兽医局)、有关市畜牧兽医中心：

根据《山东省畜牧兽医局关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》、《山东省畜牧兽医局关于印发<全省兽用抗菌药使用减量化行动实施方案（2021—2025年）>的通知》安排，省局决定开展新版兽药GMP实施情况清理行动和兽用抗菌药使用减量化行动联合检查工作，并提出以下要求，请认真执行。

一、检查内容

(一)新版兽药GMP实施清理行动

1.检查兽药生产环节未通过新版兽药GMP验收企业、未通过兽药GMP验收车间是否存在违法违规生产情况；

2.新建兽药生产企业、异地改扩建企业是否符合新版兽药GMP规范；

3.通过新版兽药GMP验收企业落实新版兽药GMP规范情况，查看已通过验收企业的申报材料与现场是否一致，申报材料及整改材料内容是否符合要求，现场是否落实GMP规范；检查名单由省局随机确定。

4.兽药经营使用环节是否违规经营使用未通过新版兽药GMP企业(车间)违法销售的兽药产品；

5.兽药生产安全生产情况。

(二)兽用抗菌药减量化行动

1.查看各市兽用抗菌药使用减量化行动实施方案；

2.听取各市工作汇报，主要是领导小组成立、工作进展、取得的成效，存在的主要问题和工作建议；

3.实地查看试点县、试点企业工作开展情况。

二、检查方式

本次行动，分六个检查组，实行组长负责制（人员组成及分工安排见附件1）。新版兽药GMP实施情况清理行动检查方面：要查看现场、申报材料、整改材料，核实检查验收缺陷项整改情况，客观公正填写检查记录表(附件2)、企业情况统计表电子版(附件3)。未通过企业(车间)和新建企业全部检查，原有企业通过新版验收后的检查数量按附件1分配数量。兽用抗菌药使用减量化行动检查工作：听取各市工作汇报，汇总各市实施方案、2022年试点县、试点企业名单、工作汇报材料等电子版材料。

检查工作结束后10日内，各检查组将检查情况以市为单位形成检查报告，由组长签字后，连同各项记录表和电子版材料报省局饲料兽药处。

三、时间安排

8月15日起，至9月30日，具体时间由各组长确定。

四、有关要求

新版兽药GMP实施清理行动要严格按照新版兽药GMP要求，查看规范落实情况，对不符合新版GMP要求的生产企业或车间，要如实记录；如发现违法违规行为，要及时上报省局并会同当地监管部门移交执法部门；要加强协作配合，对涉及外埠兽药产品的，由省局通报标称兽药生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门。检查工作要遵守中央八项规定精神，轻车简行。检查工作所发生的差旅费用，由检查组成员所在单位承担。

联系人：方伟，联系电话：0531-51788881

附件：1.检查组人员及分工安排

　　　2.山东省兽药生产企业现场监督检查记录表1

　　　3.企业情况统计表

山东省畜牧兽医局

2022年8月19日

附件1-3汇总