为切实加强动物病原微生物实验室管理，规范开展动物疫病监测工作，根据《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规规定，山东省畜牧兽医局印发《山东省动物病原微生物实验室备案管理办法》。为便于理解文件精神，现将主要关注热点解读如下：

一、哪些实验室需要备案？

答：文件规定“在山东省行政区域内，从事与动物病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动的一级、二级动物病原微生物实验室（含移动式实验室），不包含水生动物病原微生物实验室和军队实验室。”包括兽医系统实验室，科研院所、高校的兽医实验室，开展动物疫病检测业务的第三方检测机构，养殖、屠宰、无害化处理、动物诊疗等企业自建的兽医实验室等均需要备案。

二、到哪里去备案？

答：实验室到所在地市级农业农村（畜牧兽医）主管部门申请备案。

三、备案需要准备什么材料？

答：需要填报《山东省动物病原微生物实验室备案信息表》，提交实验室或实验室设立单位的法人资格证明、实验室设立单位的生物安全组织管理框架图、实验室建筑布局平面图和功能区布局图、实验室主要设施设备信息和检测报告（主要是包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等），实验室自我评估意见以及其他需要提供的材料。

四、实验室发生哪些变化，需要重新备案？

答：实验室名称、地址、生物安全防护水平等事项发生变化的应当重新申请备案。其中，实验室地址发生变化包括跨区域或在本区域内迁址、更换楼层等；生物安全防护水平发生变化包括从高等级变为低等级、从低等级变为高等级。

实验室设立单位法定代表人、实验室负责人、实验室平面布局、重要设施设备、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，需要及时向原备案部门更新备案信息。实验室负责人是指实验室的最高管理者、实验室主任等；实验室平面布局指实验室主要功能区、辅助功能区、隔离区等的布局；重要设施设备包括生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、生物安全型离心机等；实验室活动范围是指实验室开展试验的疫病种类、所使用的试验方法等。

五、实验室不再开展动物病原微生物监测活动了，是否需要注销备案？

答：已经备案的实验室不再从事实验活动的，应及时向原备案部门交回备案凭证，由原备案部门注销备案。

（山东省动物疫病预防与控制中心副主任、二级研究员陈静）